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浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦産(chǎn)科(kē)醫(yī)院臨床研究中(zhōng)心
作(zuò)者：信息來源：發布時間：2021/01/04 16:30:15

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦産(chǎn)科(kē)醫(yī)院臨床研究中(zhōng)心（以下簡稱“中(zhōng)心”）于2020年11月正式成立，是醫(yī)院臨床研究發展與管理(lǐ)的主體(tǐ)部門，中(zhōng)心設立1位主任，2位副主任，包含3個委員會（臨床研究學(xué)術委員會、臨床研究倫理(lǐ)委員會與臨床研究管理(lǐ)委員會），下設臨床研究辦(bàn)公(gōng)室，辦(bàn)公(gōng)室下轄數據管理(lǐ)與分(fēn)析中(zhōng)心、生物(wù)樣本庫、生物(wù)工(gōng)程治療中(zhōng)心與藥物(wù)臨床試驗中(zhōng)心。

中(zhōng)心實行中(zhōng)心主任負責制，實施宏觀導向、項目引導、績效管理(lǐ)、技(jì )術支撐和培訓教育的管理(lǐ)運行機制。主要職責包含：

1）IIT項目科(kē)學(xué)性審查和倫理(lǐ)審查；

2）IIT項目實施全程管理(lǐ)；

3）IIT項目CRC招募與管理(lǐ)；

4）臨床研究技(jì )能(néng)培訓；

5）IIT項目咨詢與技(jì )術支持；

6）國(guó)家區(qū)域臨床中(zhōng)心運行管理(lǐ)；

7）國(guó)家、省臨床研究中(zhōng)心申報和運行管理(lǐ)；

8）臨床資料信息庫建設、維護與管理(lǐ)；

9）臨床研究數據庫個性化定制；

10）臨床研究中(zhōng)生物(wù)樣本的标準化收集、處理(lǐ)、儲存以及相關的質(zhì)量控制、信息管理(lǐ)與應用(yòng)系統的建設；

11）負責生物(wù)工(gōng)程治療中(zhōng)心的建設與管理(lǐ)；負責幹細胞、體(tǐ)細胞與免疫治療相關臨床研究的審核與備案；

12）負責GCP項目全過程管理(lǐ)、CRC招募與管理(lǐ)、項目質(zhì)控、加強不良反應監測管理(lǐ)、督促研究者及時發現和處理(lǐ)不良事件及嚴重不良事件等。


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